洁净厂房生产工艺对密闭性能有着特殊要求,厂房内空间密闭、平面布置曲折、风管交错连通、复合装修材料复杂,有的生产过程中使用易燃易爆物质,一旦发生火灾,热量难于散发,人员不便于疏散,风管大量布置造成火势迅速蔓延,有的厂房内部还设有大量的昂贵仪器和设备,极易造成重大的人员和财产损失。
净化车间也叫洁净厂房、洁净室、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气,临沂GMP车间,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,GMP车间净化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
净化车间主要的作用是什么?:
净化车间主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触的大气的洁净度以及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为净化车间。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,GMP车间建造,而是控制在一个非常微量的单位上。
洁净灌装净化车间运行操作:
空调洁净车间运行前需检查车间的各回风口是否畅通、车间的门是否关闭、车间内的清洁卫生是否干净。检查合格后方能启动运行。
1、打开风机箱电源开关;
2、开风机后,药物GMP车间建造,注意风机空调机运转是否正常;
3、开机后观察洁净车间内的压差计与室外是否保持≥10Pa正压风量;
4、开机30分钟后,洁净灌装车间车间可进行正常工作;
5、洁净厂房停止运行前,工作人员必须做好清洁工作;人员下班时关好所有门及物流通道口,同时打开紫外线杀菌灯20-30分钟左右;
6、关闭风机箱电源开关;
7、操作人员检查所有电源开关是否全部关闭。